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Un sistema de llenado de ácido hialurónico de última generación
La demanda de rellenos de ácido hialurónico de Croma-Pharma® llevó a la construcción de una nueva planta de fabricación de última generación totalmente automatizada que se inauguró en 2018.
Innovadora tecnología de reticulación
Croma utiliza una innovadora tecnología de reticulación ("macro") desarrollada internamente para lograr una matriz de ácido hialurónico particularmente estable. En este proceso, un paso especial de fabricación alinea primero cuidadosamente las cadenas de ácido hialurónico (AH) entre sí. Posteriormente, el gel de ácido hialurónico se entrecruza usando BDDE, un agente de reticulación, para formar una matriz tridimensional. Las cadenas de ácido hialurónico se unen en el proceso, logrando una mayor viscosidad, cohesión y estabilidad.
Estabilidad y seguridad gracias a la automatización
Croma cuenta con líneas de producción hechas a medida, que se caracterizan por su alto nivel de automatización. De esta forma, se minimiza la intervención humana y al mismo tiempo se garantiza un proceso reproducible, una calidad alta y constante, estabilidad y, como resultado, la seguridad del producto.
Todos los datos de producción se registran y pueden ser analizados en detalle. Durante el proceso de envasado con el sistema de barrera de acceso restringido (RABS), se utiliza una tecnología de llenado aséptico además de la esterilización terminal para minimizar el riesgo de contaminación a través de partículas y microbios.
- 5000 jeringas por hora
- 2200 m² de planta de fabricación
- 1000 m² de sala estéril