Centro de fabrico
Uma linha de enchimento de ácido hialurónico de ponta
A demanda pelos enchimentos de ácido hialurónico da Croma-Pharma® levou à construção de uma nova unidade de produção totalmente automatizada e de última geração que abriu as suas portas em 2018.
Tecnologia inovadora de ligações cruzadas
A Croma-Pharma recorre a uma tecnologia inovadora de ligações cruzadas ("macro") desenvolvida internamente para alcançar uma matriz de AH particularmente estável. Neste processo, as cadeias de ácido hialurónico (AH) são cuidadosamente alinhadas entre si num passo inicial de produção especial. Em seguida, o gel de AH é submetido a uma ligação cruzada com o agente BDDE (agente de ligações cruzadas) de modo a formar uma matriz tridimensional. As cadeias de ácido hialurónico são ligadas entre si durante o processo, obtendo uma maior viscosidade, coesão e estabilidade.
Estabilidade e segurança graças à automatização
A Croma-Pharma confia sempre em linhas de produção personalizadas, que se caracterizam pelo seu elevado nível de automatização. Desta forma, o nível de influência humana é minimizado, enquanto o processo reproduzível é garantido com uma elevada e consistente qualidade e estabilidade do produto e o subsequente nível de segurança do mesmo. Todos os dados de produção são registados e podem ser analisados ao pormenor. Durante o enchimento com o sistema de barreira de acesso restrito (RABS), é utilizada uma tecnologia de enchimento assético, além da esterilização terminal, para minimizar o risco de contaminação através de partículas e micróbios.
- 5000 seringas por hora
- 2200 m² de área de unidade de produção
- 1000 m² de área de sala limpa