Site de fabrication
Une ligne de remplissage d'acide hyaluronique de pointe
La demande pour les produits de comblement à base d'acide hyaluronique de Croma-Pharma® a conduit à la construction d'un nouveau site de fabrication novateur, entièrement automatisé, qui a été inauguré en 2018.
Technologie innovante de réticulation
Croma-Pharma recourt à la technologie innovante de réticulation (« Macro ») développée en interne pour obtenir une matrice d'AH particulièrement stable. Au cours de ce processus, une étape de fabrication spéciale permet d'aligner soigneusement les chaînes d'acide hyaluronique (AH) les unes avec les autres. Le gel AH est ensuite réticulé au moyen de BDDE (un agent de réticulation) pour former une matrice tridimensionnelle. Les chaînes d'acide hyaluronique sont liées entre elles au cours de ce processus, ce qui permet d'obtenir une viscosité, une cohésion et une stabilité supérieures.
Stabilité et sécurité grâce à l'automatisation
Croma-Pharma s'appuie sur des lignes de production sur mesure, caractérisées par un haut niveau d'automatisation. Cela permet de minimiser l'impact humain tout en garantissant un processus reproductible, une qualité supérieure constante, la stabilité et, par conséquent, la sécurité du produit. Toutes les données de production sont enregistrées et peuvent être analysées en détail. Pendant le remplissage avec le système de barrière d'accès restreint (RABS), une technologie de remplissage aseptique est utilisée en plus de la stérilisation finale afin de minimiser le risque de contamination par des particules et des microbes.
- 5 000 seringues par heure
- Site de fabrication de 2 200 m²
- Salle blanche de 1 000 m²