Produktion
Eine hochmoderne Produktpalette von Hyaluronsäure-Fillern
Die Nachfrage nach Hyaluronsäure-Fillern von Croma-Pharma® führte zum Bau eines neuen, hochmodernen und vollständig automatisierten Fertigungsstandorts, der 2018 eröffnet wurde.
Innovative Cross-Linking-Technologie
Croma-Pharma verwendet eine intern entwickelte, innovative Cross-Linking-Technologie („macro”), um eine besonders stabile HA-Matrix zu erzielen. Bei diesem Verfahren werden die Hyaluronsäure (HA)-Ketten zunächst mit einem speziellen Fertigungsschritt aneinander ausgerichtet. Anschließend wird BDDE (eine Cross-Linking-Reagenz) für das Cross-Linking-Verfahren verwendet, um eine dreidimensionale Matrix zu bilden. Dabei werden Hyaluronsäure-Ketten miteinander verbunden, was eine höhere Viskosität, Kohäsion und Stabilität ermöglicht.
Stabilität und Sicherheit dank Automatisierung
Croma-Pharma verwendet speziell angefertigte Produktionslinien, die sich durch einen hohen Grad der Automatisierung auszeichnen. Dadurch wird der menschliche Einfluss minimiert. Gleichzeitig garantiert diese Vorgehensweise einen reproduzierbaren Prozess, gleichbleibend hohe Qualität, Stabilität und entsprechend auch Produktsicherheit.
Sämtliche Produktionsdaten werden erfasst und können im Detail analysiert werden. Beim Befüllen wird mit dem Restricted Area Barrier System (RABS) neben der Endsterilisation auch eine Technologie zur aseptischen Befüllung verwendet, um das Kontaminationsrisiko durch Partikel und Mikroben zu minimieren.
- 5.000 Spritzen pro Stunde
- Fertigungsstandort mit 2.200 m²
- Reinraum mit 1.000 m²